崗位職責:
1、質量管理體系的運行維護,協助部門領導組織內、外部的體系審核活動及不符合項改進的跟蹤;
2、協助部門領導進行職業健康安全及環境管理體系的推行;
3、年度管理評審報告的匯總,體系文件的編制、修訂與培訓;
4、外部文件及法律法規的收集,公司相關管理體系合規性的定期審查;
5、體系目標數據的收集、匯總、分析和通報;
6、體系標準執行過程中的維護和監督,發現體系運行偏差時及時向部門領導匯報;
7、藥檢局所需求資料的定期網站申報。
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、5-10年體系管理工作經驗;
3、熟悉ISO9001、ISO13485及法律法規,有ISO45001及ISO14001管理體系經驗者優先,可獨立組織相關的體系審核與管理評審;
4、熟悉醫療器械相關法律法規者優先;
5、有較豐富的體系文件編制經驗,有良好的溝通協調能力和團隊合作精神,工作細心主動,責任心強。