崗位職責：
1、依據公司新項目開發要求，負責新項目產品的前期質量策劃，參與新產品的設計評審與風險分析，協助制定新產品開發的測試計劃和注冊計劃；
2、產品開發的樣品確認，檢測方法的確定，參與新產品測試，新產品檢驗規范和控制文件的制定；
3、負責新項目的供應商前期質量管理，確保供應商按要求遞交樣件和文件資料，對供應商進行過程能力審核和樣品零件確認，確保供應商按時交付滿足質量要求的新項目產品；
4、負責新項目的檢驗儀器的申購與驗收，指導檢驗員實施新產品的檢驗；制定新檢具測量系統分析計劃并實施，制定檢驗儀器的作業指導書；
5、新產品注冊質量文件準備，協助新產品注冊的體系考核；
6、負責產品開發過程中質量問題的分析與改進；
7、新產品量產的質量轉換；
8、領導交辦的其他任務。
 
崗位要求：
1、本科及以上學歷；
2、2年以上新產品開發質量管理經驗；
3、熟悉機加工過程，2年以上機加工行業質量管理經驗，有醫療器械行業經驗者優先；
4、熟悉ISO9001及IATF16949管理體系，熟悉QC七大手法，熟悉APQP/FMEA/MSA/PPAP/SPC/CP，能熟練利用質量工具進行質量數據的統計與分析；
5、有良好的溝通協調能力和團隊合作精神，工作責任心強，積極主動。